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[2017/06/12]   【台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院】--亞太倫理審查論壇辦理查核之建議  檔案下載

來文者

【台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院】

主旨

惠請 貴校協助公告周知

說明

一、20157月亞太倫理審查論壇(FERCAP)認證意見:「Require all PIs(in investigator initiated studies)to submit annual reports and final reports(e.g.BA/BE studies)」及20167月醫策會實地查核之意見:「建議貴審查會對未繳交期中、結案報告之主持人,宜依追蹤審查作業程序,落實執行。」

二、本會已於20170522日寄發期中/結案報告繳交通知,請計畫主持人依同意函到期日繳交相關報告。

三、依委員會決議:「若於20171231日前仍未繳交報告者,本會將予以逕行結案(即撤銷原核發之同意函,若該計畫仍需持續進行則以新案方式進行審查)

四、另本會尚有部分研究計畫未依規定之回覆日期進行審查意見回覆,本會亦將依SOP 3.1規定「若計畫主持人繳交之送審文件或回覆文件未齊備,經委員會秘書處連續以口頭或書面方式告知後,仍未在期限內繳交者,本委員會有權提委員會核備後,撤銷此計畫案之申請。」

五、未來本會將依SOP 4.3規定「未繳交期中及期末報告且逾越三個月以上者,本委員會將拒絕該主持人申請新案三個月,並暫停其審理中案件,直到該主持完成補繳程序,始重新開放,另若逾越超過十八個月仍未繳,則逕行結案」。

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