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[2021/03/31]   【研發處公告】--研發處公告 IRB 訓練時數議題

 

【研發處公告 IRB 訓練時數議題】

主旨

IRB 訓練時數議題

因本校的代審單位為台大研究倫理中心及馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會(簡稱IRB)。故經與兩單位討論,為因應疫情及成本考量,各自提供線上教育訓練課程,供各位師長參酌,且各自認證的方式如下:

說明

IRB送審規定,計畫主持人及研究人員須符合兩年內6小時GCP優良臨床試驗相關訓練或人體研究倫理相關課程證明影本。

因本校的代審單位為台大研究倫理中心及馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會(簡稱IRB)。故經與兩單位討論,為因應疫情及成本考量,各自提供線上教育訓練課程,供各位師長參酌,且各自認證的方式如下:

一、台大研究倫理中心

中心提供年費成員使用「CITI線上課程」(全英語,也適合外籍師生使用),使用說明請參考中心網頁:https://rec.ord.ntu.edu.tw/learn/learning.aspx

此外,另外一個線上教育訓練資源為「臺灣學術倫理教育資源中心」(教育部建製),中心有時數認列辦法,再煩請師長們參考中心網頁說明:https://ord.ntu.edu.tw/w/ordntu/EthicsNews_20082211482217082

二、馬偕紀念醫院IRB

衛福部醫療器材線上課程時數認證(只認定醫療器材課程),請參考網頁:

https://mdcel.fda.gov.tw/mooc/index.php

 
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